制剂生产厂房的内部布置必须根据药品的种类、剂型以及生产工序、生产要求等合理划分成
一般生产区、控制区、洁净区、无菌区。
    一般生产区(generai region)：没有洁净度要求的车问或生产岗位，如割瓶、成品检漏、灯检、包装岗位等；控制区(control region)：洁净度要求为30万级或10万级的工作区；洁净(cleaD。。gion)：对洁净度的要求为1万级的一般无菌工作区；无菌区(sterile region)：对洁净度的要隶为l。0级的工作区。100级工作区常用1万级背景下再设置层流式洁净罩或层流式洁净棚的方式达到局部300级。
    部分生产工序与高温烘箱洁净度级别的要求介绍如下。
    1∞级或10 000级背景下的局部i00级：无菌药品需灭菌的≥50 mL大容量注射剂的罐装，不需除菌滤过的药液的配制、灌封、分装和压塞，冻干粉针的罐装、压塞等。
    1。000级：注射剂的稀配、滤过·小容量注射剂的罐封，罐装前需除菌滤过的药液配制，供角膜刨伤或手术用滴眼剂的配制和罐装等。
    100 0∞级：注射剂的浓配和采用系统的稀配，非终灭菌口服液体药品的暴露工序，深部组织创伤外用药品、眼用药品的暴露工序，阴道、鼻黏膜用药等暴露工序。
    300 000级：终需灭菌的口服液体药品的暴露工序，目服固体药品的暴露工序，表皮外用药品暴露工序，直肠用药的暴露工序，原料的精制、干燥、包装环境等。
     HASUC产品包括：干燥箱、烘箱、鼓风干燥箱、真空干燥箱、真空烘箱、防潮柜、防潮箱、高温箱、工业烤箱等。 


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