药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、干燥、运输、贮藏、周转、直至临床应用前的一系列过程中发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂
使用期限的主要依据。

    药物制剂若发生分解、变质，可导致药效降低，甚至产生或增加毒副作用，危及患者的身体健
康和生命安全，因此药物制剂的稳定性对于保障其临床应用的有效性和安全性非常重要。药物
制剂稳定性一般包括化学、物理和生物学三个方面。化学稳定性是指药物由于水解、氧化等化学
降解反应，使药物含量(或效价)、色泽产生变化；物理稳定性，主要指制剂的物理性能发生变化，
如混悬剂中药物颗粒结块、结晶生长，乳剂的分层、破裂，胶体制剂的老化，片剂崩解度、溶出速度
的改变等；生物学稳定性一般指药物制剂由于受微生物的污染，而使产品变质、腐败。（干燥箱）有效性、安全性和稳定性是对药物制剂的基本要求，而稳定性又是保证药物有效性和安全性的基础。因此，考察药物制剂在制备和贮存期间可能发生的物理化学变化，探讨其影响因素，并采取相应的措施
避免或延缓药物的降解，寻找增加药物制剂稳定性的各种措施、预测药物制剂的有效期，是药物
制剂稳定性研究的基本任务。

    目前，药物制剂基本上实现了机械化生产，若因产品不稳定而变质，会造成很大的危害和损
失。随着科学技术的发展，人民生活水平的提高，社会和公众对药品质量的要求越来越高，我国
药品食品监督管理部门规定，新药申报必须呈报有关稳定性的资料，干燥箱因此，为了达到药物制剂安全、有效、质量可控这一目的，在进行新药的研究与开发过程中必须考察处方因素和环境因素对
药物稳定性的影响，从而筛选出佳处方，为临床提供安全、稳定、有效的药物制剂。为了科学地
进行剂型设计，提高制剂质量，保证用药的安全有效，获得更好的社会效益和经济效益，必须重视
药物制剂稳定性的研究．

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