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企业新闻
干燥箱可以干燥注射用无菌粉末
点击次数:2219 发布时间:2014-7-31
干燥箱
可以干燥注射用无菌粉末。HASUC是生产干燥箱/鼓风干燥箱/真空干燥箱的厂家欢迎广大新老客户来电来函咨询相关业务。
如何利用
干燥箱
来干燥无菌粉末呢?
注射用无菌分装产品的物理化学性质的测定 为了割定合理的生产工艺,应对注射甩无菌分装产品进行物理化学性质的测定。在无菌分装前应测定暂料的热稳定性、临界相对湿度、粉末的晶型和松密度。
①物料热稳定性的测定。此项测定的目的,是确定产品善蘸否进行灭菌处理。例如,结晶青霉素在150℃1.5 h,170℃1 h,效价均无损失,因此.本品在干燥状态是耐热的,生产上可以干热灭菌。
②临界相对湿度的测定。物料吸湿后流动性差,且影响装量约准确性,同时物料吸湿后还影响其稳定性.故应测定物料的临界相对湿度,生产时分装室的临界枢对湿度应在分装产品的临界相对湿度以下。
③粉末的晶型和松密度检查。粉末晶型与制备工艺有密切关系.如喷雾干燥法制得的多为球形,机械分装易于控制。溶剂结晶者有针形、片状或各种性扶的多面体等,针形粉末分装时难掌握。青霉素钾盐是针状结晶,为了解决分装装量问题,生产上将分离后的湿晶体,通过螺旋挤压机使针状结晶断裂,再通过颗粒机,然后真空
干燥箱
,能符台分装要求。
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、
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、
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