上海真空干燥箱厂家为您介绍特殊物品干燥和灭菌-上海和呈仪器制造有限公司

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上海真空干燥箱厂家为您介绍特殊物品干燥和灭菌

点击次数：1802 发布时间：2014-7-25

     上海真空干燥箱厂家为您介绍特殊物品干燥和灭菌，这里的特殊物品指的眼药水。

     FDA统计了1981年起注射剂产品的退货主要是由污染所致，其中涉及无菌操作产品，因而在1991年FDA曾提出修改CGMP规定，即要求所有注射用产品均需终进行灭菌，除非有充分数据证明终灭菌反而会影响产品的质量。

     这对新药开发来讲，必须提供为何新产品不能进行终灭菌的详细数据。虽然不能进行终灭菌的主要理由是药物的降解问题，但其标准如何确定?如终灭菌引起效价下降0．2％干燥箱，是否足以得出终灭菌法会引起药物稳定性的不良反应这个结论?无菌操作工艺的进步如使其终能确保产品的无菌，仍将会被注射剂工业所采纳。

真空干燥箱：
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