冷冻干燥制品常遇的问题有含水量偏高、喷瓶、外形不饱满或萎缩成团块以及澄明度问题。 ①含水量偏高。冻干时装量过厚,热量不够,冷凝器温度偏高,真空度不够,未采用真空压塞等原因均可能导致冻干制品含水量偏高。 ②喷瓶。预冻温度过高,制品预冻不够完全或升华时供热过快使局部过热,部分制品熔化为液体。在高真空下这些液体会从已干燥的固体界面下喷出形成喷瓶。防止措施是预冻温度应在低共熔点以下10~一20℃,同时加热升华温度不要超过低共熔点。 ③制品外形不饱满或萎缩成团块。这种现象的发生一般可能是冻干开始时水分升华得过快,制品形成的已干外壳结构致密,升华的水蒸气穿过的阻力过大,水蒸气在已干部分停留时间过长,使这部分药品逐渐潮解以致体积收缩,外形不饱满或萎缩。另外,制品中固体成分过少也是出现上述现象的原因之一。特别是黏度大的制品更易出现这种问题。鼓风干燥箱解决方法有加入或改变填充剂、采用反复预冻升华法、改善结晶状态和制品的通气性。鼓风干燥箱:http://www.hasuc.cn
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