1 材料
1.2 样品的制备
1.2.1 生品按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制备。
1.2.2 传统法蜜炙品按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法制备。
1.2.3 恒温干燥法蜜炙品按正交实验优选出佳炮制工艺条件,即将生甘草片加入25%的炼蜜,闷润透心后,单层铺于托盘上,置于电热恒温干燥烘箱,在60℃下干燥80 min,取出,晾凉。
2 方法
2.1 甘草酸含量测定按重量法[2]测定。
2.2 水分、总灰分和酸不溶性灰分的测定按《中国药典》2000版 Ⅰ 部[2]方法测定。
2.3 外观评价按《中国药典》2000年版 Ⅰ 部[2]性状要求,客观评价饮片色泽是否均匀,有无光泽,粘手程度如何,有无焦斑。
2.4 质量稳定性(贮存时间)将两种方法炮制饮片分别放入密封袋密封保存,每隔10 d观察质量情况。
3 结果
3.1 生甘草的甘草酸含量测定为4.94%,水分测定为8.55%。3种炮制品的总灰分和酸不溶性灰分测定均符合《中国药典》规定。
3.2 恒温法炙品与传统炙品甘草酸含量、水分比较见表1。
表 1 传统炙品和恒温干燥法炙品甘草酸含量、水分的比较(略)
X:平均值 S:标准差结果显示,恒温干燥法炙品与传统炙品甘草酸含量有明显差异(P0.5),水分比较有显著性差异(P<0.01)。
3.3 外观经过重复3次实验,对外观质量作出评价。恒温干燥法炙品饮片色泽均匀,有光泽而无焦斑,不粘手;传统炙品饮片色泽不均匀,有光泽但有焦斑,不粘手。
3.4 质量稳定性通过每10天1次,共9次的观察发现,恒温干燥法炙品未发现霉变和虫蛀,传统炙品在30 d出现粘手,在40 d出现霉变,60 d出现虫蛀。
4 小结
甘草3种不同炮制品甘草酸、水分、总灰分和酸不溶性灰分的平行实验测定结果表明:甘草经蜜炙后,若样品计重不扣出蜜量,甘草酸含量减少了20%左右,这与文献记载[1]是相符的。其中恒温干燥法炙品甘草酸含量略高于传统炙品,水分则显著低于传统炙品。通过质量稳定性观察证明,恒温干燥法炙品比传统炙品的贮存时间要长,而总灰分和酸不溶性灰分均符合《中国药典》规定,综合结果表明,恒温干燥法优于传统法。目前,蜜炙甘草多采用传统方法,在操作中火候难以掌握,太过易焦,不及则不能达到炮制要求,质量稳定性差,特别是在我国南方春夏潮湿季节,贮存时间稍长极易发生霉变虫蛀,如大量生产效率低且劳动强度大。通过恒温干燥法蜜炙甘草色泽均匀,有光泽而无焦斑,不粘手,而且干燥速度快,质量稳定性好,操作方便,无污染,适合工业化生产。笔者认为,采用恒温干燥法蜜炙甘草便于操作,温度和时间可控,外观性状和内部质量较传统法好,且质量稳定性好,利于贮存,本实验为应用恒温干燥法炮制甘草提供了科学依据,值得推广。