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实验室设施与环境管理
点击次数:2460 发布时间:2011-8-31
 
         设施与环境管理方面,《检测校准实验室能力通用要求》(GB/T27025)中明确规定:“用于检测和/或校准的实验设施,包括但不限于能源、照明和环境条件应有助于检测和/或校准的正确实施;实验室应确保其环境条件下不会使结果无效,或对所要求的测量结果产生不良影响;应将不相容活动的相邻区域进行有效的隔离,防止交叉污染;对影响检测和/或校准质量的区域的进入和使用应加以控制以及确保实验室良好的内务,必要时制定专门程序等。”在实验室中,经常面对的环境和设施问题包括水、电、煤气,灰尘、电磁干扰、温度、湿度、声级和振级等因素应予以重视,确保其安全正常运转,并适应相关的技术活动,尤其在电器的使用和防护上应予以特别的重视。
       实验室整体布局与设计原则
实验室的整体布局应符合医学实验室生物安全标准,在科室内部应划分污染区、半污染区和清洁区。同时
流程科学合理,根据检验专业特色,污染程度不同,实验仪器的环境条件不同,合理规划分布。清洁区、半污染区、污染区之间的标示应清晰明显。电梯分清洁与污染,人流、物流、信息流分开,做到无交叉污染。

     符合现行国家、地方、行业的法律法规
主要相关的法律法规包括:WS233-2002《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》;GB50346:2004
《生物安全实验室建筑技术规范》;GB19489:2004《实验室生物安全通用要求》;国务院:2004《病原微生物实验室生物安全管理条例》;GB19781:2005(idtISO15190:2003)《医学实验室-安全要求》;WHO:2004《实验室生物安全手册》(第三版)等。

实验室布局要求
1)结合各实验室工作流程,利于有效运行、提高工作效率;
2)保证采样和样品的环境不影响检验结果和质量;
3)使工作人员感到合理、舒适;
4)在采集原始样品的地方,应考虑患者的行动能力、舒适度及隐私;
5)将感染疾病的风险降到低,并保护患者、员工和来访者免于受到某些已知危险的伤害;
6)应根据工作性质和流程合理摆放实验室设备、台柜、物品等,避免相互干扰、交叉污染,并应不妨碍
逃生和急救。

空间要求
1)保证不影响工作质量、质量控制程序、人员安全和对患者的医疗服务;
2)应有足够的空间和台柜摆放实验室设备、样本、和物品(检验样品、标准品、微生物菌种、各种文件
、手册、设备、试剂、实验室用品、记录以及检验结果等);
3)具有持续可发展实验室资源空间。

实验室设施与环境管理

 
 
 
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